目的：觀(guān)察紫外分光光度法測定復方軟膏劑中過(guò)氧苯甲酰含量的有效性。方法：采用紫外分光光 度計掃描檢測樣品中過(guò)氧苯甲酰的吸收波長(cháng)，并以吸光度為指標，測定過(guò)氧苯甲酰成分的含量。結果：過(guò) 氧苯甲酰在０．００５～０．０２５ｍｇ ／ｍＬ濃度范圍內線(xiàn)性關(guān)系良好，且樣品過(guò)氧苯甲酰含量符合設計要求。結 論：紫外分光光度法可用于檢測復方軟膏劑中過(guò)氧苯甲酰的含量，方法合理，操作簡(jiǎn)單，結果準確。 關(guān)鍵詞：過(guò)氧苯甲酰；紫外分光光度法；含量測定。

過(guò)氧苯甲酰是治療痤瘡的有效藥物之一，為抗菌氧化 劑，多制備成外用軟膏劑，通過(guò)氧化細菌蛋白殺菌。研究發(fā) 現，過(guò)氧苯甲酰制備軟膏劑［ １］由于基質(zhì)原料多而復雜，且不 易分離，其含量測定難度增加。本實(shí)驗采用紫外分光光度 法，建立一種不需分離可直接用于檢測過(guò)氧化苯甲酰含量 的方法［ ２ －３］，且過(guò)氧苯甲酰軟膏質(zhì)量控制簡(jiǎn)單易行。 

（1）大吸收波長(cháng)檢測。稱(chēng)取過(guò)氧苯甲酰２５．０３ｍｇ，以 無(wú)水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，?。保恚潭ㄈ葜粒担埃恚倘萘?瓶中，再?。保恚潭ㄈ葜粒保埃恚倘萘科恐?。采用紫外分光光 度計在２００～３００ｎｍ波長(cháng)范圍內掃描，以無(wú)水乙醇為空白對 照進(jìn)行基線(xiàn)校準，采集紫外掃描數據，繪制圖像，考察過(guò)氧 苯甲酰的紫外吸收情況。 （ ２）可行性考察。精密稱(chēng)取復方軟膏劑０．５ｇ（相當于過(guò) 氧苯甲酰２５．０ｍｇ）、中藥軟膏０．５ｇ、空白基質(zhì)０．５ｇ，分別定 容至１０ｍＬ，各?。保恚潭ㄈ葜粒担埃恚倘萘科恐?，再各?。保恚?置１０ｍＬ棕色容量瓶中。采用紫外分光光度計測定各待測 液的吸光度，繪制圖像，并與上述圖像比較，考察紫外分光 光度法檢測過(guò)氧苯甲酰軟膏劑含量方法的可行性。 （ ３）標準曲線(xiàn)繪制。精密稱(chēng)量過(guò)氧苯甲酰對照品２５．３７ｍｇ，以無(wú)水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，移取溶液１ｍＬ 置５０ｍＬ容量瓶中，再精密移?。保?、２．０、３．０、４．０、５．０ｍＬ， 分別置１０ｍＬ棕色容量瓶定容。采用紫外分光光度計測定 吸光度，繪制標準曲線(xiàn)。 １．２．２ 方法學(xué)考察 （ １）精密度考察。配制高、中、低３個(gè)濃度的過(guò)氧苯甲 酰對照品溶液，分別測定其吸光度值，每天５次，連續測量５ 天，計算日內及日間精密度。 （ ２）回收率考察。精密稱(chēng)取過(guò)氧苯甲酰和空白基質(zhì)，配 制一定濃度，再精密加入０．０２、０．０４、０．０６ｇ過(guò)氧苯甲酰標 準品溶液，每個(gè)樣品平行測量３次，計算加樣回收率。 １．３ 含量測定 檢測３批樣品，每批測量３次取平均值。 ２ 結果 ２．１ 檢測方法的確定 ２．１．１ 大吸收波長(cháng)的確定 除在２０３ｎｍ 處溶劑有吸 收峰外，在２３５ｎｍ處有大吸收峰，該峰為過(guò)氧苯甲酰吸收 峰，與《中國藥典》記載及文獻報道一致。因此，可采用紫外 分光光度法測定過(guò)氧苯甲酰含量。檢測結果見(jiàn)圖１。

２．１．２ 可行性考察結果 比較復方祛痘軟膏劑、中藥軟 膏、空白基質(zhì)和過(guò)氧苯甲酰的紫外吸收圖譜，結果表明空白 基質(zhì)和中藥成分不會(huì )對過(guò)氧苯甲酰含量的檢測產(chǎn)生影響。 因此，進(jìn)一步確定紫外分光光度法檢測過(guò)氧苯甲酰含量的 可行性。見(jiàn)圖２。

２．１．３ 標準曲線(xiàn)的繪制 分別檢測５個(gè)不同濃度的標準 樣品，繪制吸光度（ Ａ）與過(guò)氧苯甲酰溶液濃度（ Ｃ）的標準曲 線(xiàn)。過(guò)氧苯甲酰濃度在０．００５～０．０２５ｍｇ／ｍＬ范圍內線(xiàn)性 關(guān)系良好，線(xiàn)性回歸方程為：Ｙ＝０．０４８ ２＋９２．５６Ｘ， ｒ ＝ ０．９９９ ６。見(jiàn)圖３。

２．２ 方法學(xué)考察結果 通過(guò)方法學(xué)考察，測得日內日間精密度均小于３％，加 樣回收率為９８％～１０２％，均符合方法學(xué)要求。 ２．３ 含量測定結果 ３批樣品的含量測定結果顯示：限度為９９％～１０１％，回 收率均為９０％～１１０％，ＲＳＤ均小于３％，符合藥典軟膏劑含 量限度的規定， ３批樣品含量均符合設計要求。見(jiàn)表１。 

３ 討論 軟膏劑基質(zhì)一般由有機酸、脂度及礦物油組成，含有活 性基團較多，導致軟膏劑含量檢測帶來(lái)諸多不便［ ４］，因此軟 膏劑檢測方法的選擇較為重要。紫外分光光度法結合每種 物質(zhì)的特定吸收波長(cháng)、干擾物質(zhì)吸收可被校正消除的特點(diǎn)， 減少樣品檢驗的不便，尤其對于軟膏劑含量的檢測。在軟 膏劑含量的測定中，紫外分光光度法不需將主藥與基質(zhì)進(jìn) 行分離，選擇合適的溶劑和濃度，均可直接測量，避免因基 質(zhì)與主藥分離帶來(lái)的不便，該方法在軟膏劑含量測定領(lǐng)域 有較廣闊的應用前景。